به گزارش حیات به نقل از فارس، مراسم رونمایی از املینا روز پنجشنبه ۱۴ آبان‌ماه با حضور جمعی از متخصصان و فعالان حوزه دیابت، اعضای انجمن‌های تخصصی و مدیران و کارشناسان شرکت افق دارو برگزار شد.
در ابتدای مراسم، ویدئوی معرفی از این محصول به نمایش درآمد که در آن، ساختار دارویی املینا و نحوه ترکیب سه ماده مؤثره آن تشریح شد. بر اساس توضیحات ارائه‌شده، این دارو با بهره‌گیری از سه ماده مؤثره امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید، سه مسیر مکمل را برای کنترل قند خون هدف قرار می‌دهد.
ساختار سه‌جزئی با دو الگوی آزادسازی
یکی از ویژگی‌های فنی املینا، طراحی ساختار قرص با دو الگوی متفاوت آزادسازی مواد مؤثره است. در این ساختار، متفورمین هیدروکلراید در هسته مرکزی قرص قرار گرفته و با استفاده از فناوری رهش کنترل‌شده، به‌تدریج آزاد می‌شود. دو ماده مؤثره دیگر، یعنی امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین، در لایه بیرونی قرص قرار دارند و با الگوی آزادسازی سریع‌تر در دسترس قرار می‌گیرند.
از نظر ترکیب مواد مؤثره و بهره‌گیری از فناوری رهش کنترل‌شده متفورمین، املینا به‌گفته شرکت افق دارو، نزدیک‌ترین نمونه داخلی به محصول خارجی «تریجاردیXR » محسوب می‌شود؛ محصولی که از ترکیب همین سه ماده مؤثره برای کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ بهره می‌برد.
در این مراسم اعلام شد که املینا در چهار قدرت دارویی مختلف تولید شده است تا امکان انتخاب دوز متناسب با شرایط درمانی بیماران فراهم باشد.
تأکید بر تجربه مصرف بیمار و کاهش ابعاد قرص
شکیبا عاشوری، مدیرعامل شرکت افق دارو، در سخنانی با اشاره به رویکرد این شرکت در توسعه محصولات جدید، اظهار کرد که رقابت در بازار دارویی صرفاً به معرفی ترکیبات تازه محدود نمی‌شود و کیفیت تجربه مصرف دارو برای بیمار نیز از اهمیت بالایی برخوردار است.
به گفته او، کاهش ابعاد و وزن قرص می‌تواند نقش مهمی در بهبود تجربه مصرف دارو برای بیماران داشته باشد. قرص‌های کوچک‌تر به‌ویژه برای افرادی که در بلع دارو مشکل دارند، می‌توانند مصرف آسان‌تری فراهم کنند. این موضوع در بیماری‌های مزمنی مانند دیابت که بیماران ممکن است برای مدت طولانی به مصرف روزانه دارو نیاز داشته باشند، اهمیت بیشتری پیدا می‌کند.
او همچنین از تلاش تیم‌های تولید، فرمولاسیون و امور رگولاتوری شرکت برای دستیابی به محصولی با ابعاد مناسب‌تر و بسته‌بندی متمایزتر قدردانی کرد و نقش این مجموعه‌ها را در توسعه املینا مورد توجه قرار داد.
در بخش معرفی محصول، نمایندگان شرکت با مقایسه ابعاد و وزن قرص املینا با نمونه‌های موجود در بازار اعلام کردند که وزن و ابعاد این محصول در مقایسه با کوچک‌ترین نمونه مشابه مورد بررسی، حدود ۱۲ درصد کمتر است. کاهش حدود سه میلی‌متری طول قرص نیز از دیگر ویژگی‌هایی بود که در این بخش مطرح شد. این ارقام، بر اساس مقایسه‌های اعلام‌شده از سوی شرکت در مراسم رونمایی است.
تشریح فناوری ساخت و رهش کنترل‌شده متفورمین
در ادامه مراسم، مهدی مسلم نجف‌آبادی، مدیر ارشد عملیات شرکت افق دارو، داروساز و دارای مدرک کارشناسی ارشد فناوری دارویی، با اشاره به ۲۵ سال سابقه فعالیت خود در صنعت داروسازی، درباره فرایند طراحی و تولید املینا توضیحاتی ارائه کرد.
او با بیان اینکه متفورمین هیدروکلراید از ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی خاصی برخوردار است، توضیح داد که طراحی شکل دارویی با رهش کنترل‌شده برای این ماده به انتخاب دقیق پلیمرها و مواد جانبی وابسته است. هدف از این طراحی، آزادسازی تدریجی متفورمین در بازه زمانی حدود ۱۰ ساعت عنوان شد.
به گفته او، در ساختار املینا، هسته حاوی متفورمین با استفاده از لایه‌ای محافظ و جداکننده از لایه بیرونی قرص تفکیک شده است. لایه بیرونی، امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین را در خود جای داده و امکان آزادسازی سریع‌تر این دو ماده مؤثره را فراهم می‌کند.
نجف‌آبادی همچنین به آزمون‌های مربوط به فروپاشی، انحلال و بررسی الگوی آزادسازی مواد مؤثره اشاره کرد و گفت در فرایند توسعه محصول، پروفایل رهش و نتایج آزمون‌ها با محدوده‌های مورد انتظار و الزامات دارونامه‌ای ارزیابی شده‌اند.
او کاهش ابعاد و وزن قرص را یکی از اهداف مهم در طراحی املینا دانست و توضیح داد که کاهش میزان مواد جانبی و پلیمرهای مورد استفاده، در کنار حفظ ویژگی‌های مورد نیاز فرمولاسیون، می‌تواند به تولید قرصی کوچک‌تر منجر شود. به گفته او، دستیابی به ابعاد کوچک‌تر در کنار حفظ ویژگی‌های فنی و الگوی آزادسازی مواد مؤثره، از جنبه‌های مهم توسعه این محصول بوده است. این کاهش اندازه می‌تواند بلع قرص را برای برخی بیماران آسان‌تر کند و تجربه مصرف روزانه دارو را بهبود بخشد؛ موضوعی که به‌ویژه در درمان‌های طولانی‌مدت اهمیت دارد.
در این بخش همچنین به تولید محصول در محیطی منطبق با الزامات GMP و استفاده از تجهیزات تخصصی پرس قرص اشاره شد.
تأکید متخصصان بر نقش درمان‌های ترکیبی در کنترل دیابت
بخش دیگری از مراسم به نشست تخصصی با حضور جمعی از پزشکان و متخصصان حوزه دیابت اختصاص داشت. شرکت‌کنندگان در این نشست درباره ماهیت پیشرونده دیابت، ضرورت پایش مستمر وضعیت بیماران و جایگاه درمان‌های ترکیبی در مدیریت این بیماری گفت‌وگو کردند.
متخصصان حاضر با اشاره به پیچیدگی کنترل دیابت در بسیاری از بیماران توضیح دادند که در برخی شرایط، استفاده از یک دارو به‌تنهایی برای دستیابی به اهداف درمانی کافی نیست و ممکن است ترکیب چند دارو با سازوکارهای متفاوت ضرورت پیدا کند.
در این گفت‌وگو همچنین به جایگاه داروهای خوراکی در کنار نسل‌های جدید درمانی، از جمله داروهای مبتنی بر مسیر GLP-1 و درمان‌های دوگانه اینکرتینی، پرداخته شد. حاضران تأکید کردند که انتخاب روش درمان باید بر اساس شرایط هر بیمار، میزان کنترل قند خون، بیماری‌های همراه و ارزیابی پزشک صورت گیرد.
یکی دیگر از محورهای این نشست، نقش داروهای ترکیبی با دوز ثابت در کاهش تعداد قرص‌های مصرفی و ساده‌تر شدن برنامه درمانی بود. به اعتقاد متخصصان حاضر، ساده‌سازی رژیم دارویی می‌تواند به بهبود پایبندی بیمار به درمان کمک کند؛ موضوعی که در بیماری‌های مزمن و درمان‌های بلندمدت اهمیت ویژه‌ای دارد.
هزینه درمان، دسترسی بیماران به دارو، پیامدهای قلبی‌عروقی و کلیوی دیابت و اهمیت حفظ کیفیت زندگی بیماران نیز از دیگر موضوعات مطرح‌شده در این نشست بود.
توجه به نیازهای درمانی و تجربه روزمره بیماران
یکی از محورهای اصلی مطرح‌شده در این مراسم، ضرورت توجه هم‌زمان به جنبه‌های علمی درمان و تجربه روزمره بیمار بود. دیابت بیماری مزمنی است که مدیریت آن تنها به تجویز دارو محدود نمی‌شود و عواملی مانند تداوم درمان، سهولت مصرف، آموزش بیمار و دسترسی به دارو نیز در کنترل بیماری نقش دارند.
از این منظر، طراحی داروهای ترکیبی با هدف کاهش تعداد قرص‌های مصرفی و بهره‌گیری از سازوکارهای مکمل، یکی از رویکردهای مورد توجه در توسعه درمان‌های خوراکی دیابت به شمار می‌رود. البته انتخاب هر ترکیب دارویی باید با توجه به شرایط بالینی بیمار و بر اساس نظر پزشک انجام شود.
املینا؛ تمرکز بر فرمولاسیون و سهولت مصرف
رونمایی از املینا را می‌توان بخشی از تلاش شرکت افق دارو برای توسعه محصولات ترکیبی در حوزه بیماری‌های مزمن دانست. در معرفی این محصول، علاوه بر ترکیب سه ماده مؤثره با سازوکارهای مکمل، بر فناوری رهش کنترل‌شده متفورمین و کاهش ابعاد قرص نیز تأکید شد.
در پایان مراسم، حاضران با اشاره به اهمیت سرمایه‌گذاری در تولید دارو و توسعه توانمندی‌های داخلی صنعت داروسازی، از فعالیت‌های تولیدی شرکت و حمایت آن از برنامه‌های علمی مرتبط با دیابت قدردانی کردند.
هم‌زمانی رونمایی از املینا با کنگره سالانه دیابت نیز فرصتی برای تبادل دیدگاه‌های متخصصان درباره نیازهای درمانی بیماران و بررسی جایگاه داروهای ترکیبی در مدیریت این بیماری فراهم کرد.
انتهای پیام//
نظر شما